Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA) telah menyarankan pemberian dosis tambahan vaksin covid-19 Comirnaty (BioNTech / Pfizer) dan Spikevax (Moderna) kepada orang-orang dengan kekebalan yang sangat lemah. sistem, setidaknya 28 hari setelah dosis kedua Anda.
Rekomendasi tersebut, yang dirilis kemarin sore, muncul setelah penelitian menunjukkan bahwa dosis tambahan vaksin ini meningkatkan kemampuan memproduksi antibodi terhadap SARS-CoV-2 pada pasien transplantasi organ.
“Pada orang [dengan sistem kekebalan yang lemah] dengan transplantasi organ atau hematologi, atau perawatan yang menekan sel b, dosis ketiga jelas diperlukan, dan kita akan melihat apakah yang keempat tidak akan datang,” Antonio menjelaskan kepada Media Vaksin COVID-19 Hub.Gutiérrez, apoteker dan ahli epidemiologi dan spesialis penyakit menular dari Andalusian School of Public Health (EASP).
“Telah terbukti bahwa lebih dari 60-70% pasien ini tidak merespon vaksin sebagaimana mestinya. Bahkan setelah dosis ketiga, respons humoral sangat buruk, meskipun masih harus ditentukan apakah akan ada respons seluler. Dosis ekstra sangat penting bagi mereka dan untuk lingkungan terdekat dan koeksistensi mereka ”, tambahnya.
Dosis ekstra untuk semua orang?
Selain itu, setelah mengevaluasi data yang menunjukkan peningkatan kadar antibodi, para ahli EMA menyimpulkan bahwa pemberian dosis booster obat Comirnaty pada populasi umum di atas 18 tahun setidaknya enam bulan setelah pengobatan dapat dipertimbangkan.
“Pada individu yang sehat tidak ada bukti bahwa dosis ketiga dapat bermanfaat, bahkan pada mereka yang berusia di atas 65 tahun. Hanya ada satu penelitian yang menunjukkan peningkatan tingkat antibodi ketika terjadi 6 bulan setelah dosis kedua dan penelitian lebih lanjut akan diperlukan untuk mendukung ini, ”kata Marcos López Hoyos, presiden Masyarakat Imunologi Spanyol (SEI).
“Dengan mempromosikan dosis ketiga, kami memberi kesan bahwa vaksin tidak bekerja, dan itu tidak benar: mereka bekerja. Buktinya musim panas ini kami memiliki insiden tinggi dan orang-orang telah terinfeksi tetapi tidak sakit parah, jadi kami tidak mengalami peningkatan rawat inap yang signifikan “, lanjut López Hoyos, mantan sekretaris Masyarakat Transplantasi Spanyol (SET ).
“Tentu antibodi meningkat [setelah dosis umum ketiga], tetapi itu tidak berarti kita membutuhkannya. Saya belum melihat penelitian apa pun yang menunjukkan bahwa mereka diperlukan pada orang yang imunokompeten tanpa patologi yang mendasarinya dan dengan sistem kekebalan yang berfungsi ”, Gutiérrez menekankan. “Tidak ada yang memiliki antibodi terhadap penyakit menular seumur hidup atau darah mereka akan seperti horchata.”
Vaksin untuk semua, lebih baik daripada lebih banyak vaksin untuk segelintir orang
Manel Juan, kepala Layanan Imunologi di Hospital Clínic, terus terang: “EMA tidak mengatakan bahwa Anda harus memberikan dosis ketiga, tetapi itu bisa dilakukan. Sakit? Tidak perlu? Nah, ketika separuh dunia masih belum divaksinasi, dan itulah tepatnya mengapa kita bertaruh bahwa varian muncul yang vaksinnya tidak berfungsi, tampaknya tidak perlu atau yang terbaik di populasi umum ”.
“Tapi minatnya banyak. Perusahaan-perusahaan yang memproduksi vaksin telah dan terus memiliki banyak manfaat, dan akan terus mendorong. Sangat mudah untuk mendapatkan gagasan bahwa jika ada sesuatu yang baik, seperti vaksin, semakin banyak semakin baik, tetapi dalam kasus ini tidak. Memiliki lebih banyak antibodi tidak berarti lebih terlindungi, yang penting memiliki memori imunologi seluler yang spesifik”, papar Juan.
“Di sisi lain, dosis ketiga untuk pasien dengan imunosupresi parah tidak membahayakan ketersediaan vaksin bagi mereka yang tidak mencapainya, seperti di dunia ketiga, karena mereka adalah individu dalam jumlah kecil. Tapi kalau diputuskan pasang semua ya”, pungkas sang ahli.
Sumber : http://biotech-spain.com/es/articles/tercera-dosis-de-la-vacuna-contra-la-covid-qu-sabemos-sobre-la-decisi-n-de-la-ema/